协作机器人作为智能制造的核心装备，正加速进入欧盟市场。然而，随着EU 2023/1230机械法规将于2027年1月20日强制实施，协作机器人被明确纳入法规严管范畴，制造商面临的合规门槛显著提升。与传统的工业机器人不同，协作机器人因涉及人机交互场景，新法规对其安全性能提出了更为严苛的要求。本文将系统解析协作机器人在新法规下的合规要点与认证路径。
一、EU 2023/1230下协作机器人的法规定位
新机械法规实现了从“指令”到“法规”的监管升级，无需各国立法转化，直接在所有欧盟成员国统一适用。对于协作机器人而言，核心变化体现在以下几个方面：
1. 协作机器人被纳入高风险监管视野
新法规对协作机器人的关注重点在于人机协作场景下的安全风险。法规强调，任何涉及人机直接交互的机械系统，必须证明其控制逻辑能够有效规避对操作人员的潜在伤害。对于采用人工智能或自适应算法的协作机器人，法规要求其安全功能必须可追溯、可验证。
2. 安全相关软件纳入审查
新法规明确规定安全组件包含软件层面，要求制造商提供安全相关软件的源代码或逻辑说明。协作机器人的力感知、碰撞检测等安全功能若由软件实现，需提供完整的软件开发文档与验证报告。
二、协作机器人合规的技术核心
协作机器人的CE认证需要同时满足多项协调标准，以下是技术文件编制的关键要点：
- 功能安全设计：协作机器人的控制系统需符合EN ISO 13849-1标准，达到PL d及以上性能等级。安全相关部件需提供功能安全验证报告。
- 功率与力限制：依据ISO/TS 15066技术规范，协作机器人在协作模式下需验证接触力不超过规定阈值。对人体各部位的最大接触力需控制在安全限值以内，以避免挤压或撞击伤害。
- 速度与距离监控：机器人需具备实时监测功能，当操作人员进入协作区域时自动降速或停止。这一功能需通过实际测试验证其响应时间与可靠性。
- 碰撞检测与安全停止：协作机器人需内置碰撞检测机制，一旦检测到异常碰撞立即触发安全停止。停止响应时间需符合标准要求。
- 网络安全防护：根据法规要求，协作机器人的控制系统需具备抵御恶意网络攻击的能力。通信协议需加密，安全更新机制需完善，防止未授权访问导致安全功能失效。
- 急停与防护装置：每个机器人工作站需配备符合ISO 13850标准的急停按钮，触发后所有运动部件立即停止。
三、合格评定路径选择
协作机器人因涉及人机协作功能，通常被视为高风险设备。根据EU 2023/1230 Annex I的分类，制造商需选择以下合格评定模块之一：
| 认证模块 | 适用场景 | 公告机构参与 |
|---|---|---|
| Module B+C（型式检验+内部生产控制） | 标准协作机器人，安全功能经完整验证 | 强制介入型式检验 |
| Module H（全面质量保证） | 复杂协作系统、多机协同产线 | 年度审核+体系认证 |
| Module G（单元验证） | 定制化或小批量协作机器人 | 逐台检验 |
提示：协作机器人制造商在启动CE认证前，应首先确认产品是否落入Annex I Part A清单。若机器人采用AI算法实现安全功能，则强制要求公告机构介入。
四、技术文件编制要点
根据新法规Annex IV要求，协作机器人的技术文件需包含以下核心内容：
- 产品设计图纸与电气原理图
- 风险评价报告（基于ISO 12100标准）
- 安全相关软件的功能安全验证文档
- ISO/TS 15066符合性测试报告
- 网络安全风险评估与防护措施说明
- 用户手册（多语言版本，含安全操作指南与残留风险提示）
技术文件需在机械投放市场后保存至少10年，以备欧盟市场监管机构随时核查。
五、服务优势
协作机器人的合规认证是一项系统工程，涉及功能安全、碰撞力测试、网络安全等多个专业领域，单靠企业内部团队往往难以全面覆盖。我们提供的价值在于：将分散的技术要求整合为清晰的执行路径，让您专注于产品研发本身。
在功能安全方面，团队熟悉ISO 13849标准体系，能够协助您完成PL等级计算与安全回路设计审核，避免因设计缺陷导致的后期整改。在协作安全验证环节，依托ISO/TS 15066技术规范，可针对人体各部位的接触力阈值进行精准测试，确保产品在实际应用中真正“与人安全共事”。对于采用AI算法的协作机器人，我们还可提供安全软件验证服务，协助建立软件版本管理与更新机制。
认证流程方面，凭借与多家欧盟公告机构的长期合作，我们能够为企业协调合理的审核排期，避免因机构排队导致的上市延误。从差距分析到证书获取，每个环节都有专人跟进，让合规不再是出海的障碍。
关于深圳瑞华标准
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